关于进一步加强鼠药生产管理的紧急通知
国家经贸委办公厅
国家经贸委办公厅文件
国经贸厅运行[2002］151号
关于进一步加强鼠药生产管理的紧急通知
各省、自治区、直辖市经贸委（经委）：
灭鼠药剂是重要的农业生产资料，为进一步加强鼠药生产经营管理，整顿鼠药生产经营秩序，加大对非法制售剧毒鼠药的打击力度，现将经核准定点并取得农药登记证、农药生产许可证或农药生产批准证书（以下简称“两证”）的鼠药生产企业及其产品予以公布（名单附后），并就有关事项通知如下：
一、严禁生产、加工、销售和使用氟乙酰胺、氟乙酸钠、甘氟、毒鼠强、毒鼠硅等剧毒鼠药，以及用这些剧毒鼠药加工各种制剂。
二、鼠药生产、加工必须核准定点；其原药及各种制剂产品必须取得“两证”。
三、未经核准定点的企业以及未取得“两证”的鼠药产品，均属非法生产，应依法予以取缔。
四、现有合法鼠药生产企业，不得超范围生产、经营。并要加强生产、包装、贮存、运输等各环节管理，特别是加强销售管理。严格执行《农药管理条例》规定的农药经营资质范围，禁止非法买卖鼠药，防止各种剧毒鼠药违规流入市场。
附件：全国鼠药生产企业及产品名单
国家经济贸易委员会办公厅
二ＯＯ二年十月二十九日
附件：
全国鼠药生产企业及产品名单
省份
企业名称 产品名称 生产类型 批准日期 有效期 备注
北京 北京昌化精细化工厂 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2000-03-01 2003-03-01
北京市朝阳利华鼠药厂 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2000年换发证书未同意
北京市隆华新业卫生杀虫剂有限公司 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2000-05-01 2003-05-01
0.005%溴鼠灵毒饵 加工 2000-09-01 2003-09-01
0.01%溴敌隆毒饵 加工 2000-10-01 2003-10-01
0.0375%杀鼠迷毒饵 加工 2000-05-01 2003-05-01
0.5%溴敌隆母液 加工 1999-10-01 2002-10-01 证书过期需换发新证
天津 天津阿斯化学有限公司 0.05%杀鼠灵毒饵 加工 2000-02-01 2003-02-01
天津市天庆化工有限公司 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2001-06-01 2004-06-01
0.005%溴鼠灵毒饵 加工 2001-06-01 2004-06-01
0.5%溴敌隆母粉 加工 2001-06-01 2004-06-01
0.5%溴敌隆母液 加工 2001-06-01 2004-06-01
0.5%溴鼠灵母液 加工 2001-06-01 2004-06-01
溴敌隆原药 原药 2001-06-01 2006-06-01
溴鼠灵原药 原药 2001-06-01 2006-06-01
河北 安国市益民鼠药有限公司 0.05%杀鼠灵毒饵 加工 2000-10-01 2003-10-01
张家口金赛制药有限公司 0.025%杀鼠灵毒饵 加工 2000-01-01 2003-01-01
0.0375%杀鼠迷毒饵 加工 2000-01-01 2003-01-01
0.5%溴敌隆母粉 加工 2000-01-01 2003-01-01
0.5%溴敌隆母液 加工 2000-01-01 2003-01-01
2.5%杀鼠灵母粉 加工 2000-01-01 2003-01-01
3.75%杀鼠迷母粉 加工 2000-01-01 2003-01-01
3.75%杀鼠迷母液 加工 2000-01-01 2003-01-01
7.5%杀鼠迷母粉 加工 2000-01-01 2003-01-01
7.5%杀鼠迷母液 加工 2000-01-01 2003-01-01
8%杀鼠灵钠盐水剂 加工 2001-03-01 2004-03-01
杀鼠灵原药 原药 2000-01-01 2005-01-01
杀鼠迷原药 原药 2000-01-01 2005-01-01
溴敌隆原药 原药 2000-03-01 2005-03-01
张家口市郊区化工厂 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2000-07-01 2003-07-01
0.5%溴敌隆母粉 加工 2000-07-01 2003-07-01
河北 张家口市郊区化工厂 0.5%溴敌隆母液 加工 2000-07-01 2003-07-01
0.75%杀鼠迷母粉 加工 2000-07-01 2003-07-01
7.5%杀鼠迷母液 加工 1997-11-01 1999-12-31 证书过期需换发新证
7.5%杀鼠迷水剂 加工 2000-07-01 2003-07-01
8.0%杀鼠灵母液 加工 1997-11-01 1999-12-31 证书过期需换发新证
8.0%杀鼠灵钠盐水剂 加工 2000-07-01 2003-07-01
辽宁 大连化工实验厂 80%敌鼠钠盐 原药 1997-11-01 1999-12-31 证书过期需换发新证
大连市鼠药厂 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2001-08-01 2004-08-01
0.05%敌鼠钠盐毒饵 加工 2001-04-01 2004-04-01
辽宁省化工研究院 毒鼠磷原药 原药 2000-05-01 2005-05-01
沈阳东大迪克化工药业有限公司 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2001-04-01 2004-04-01
沈阳好猫药业公司 0.005%大隆毒饵 加工 2002-09-01 2005-09-01
0.005%溴敌隆毒饵 加工 2002-05-01 2005-05-01
0.2%敌鼠钠盐毒饵颗粒剂 加工 2000-05-01 2003-05-01
0.5%溴敌隆母液 加工 2002-05-01 2005-05-01
黑龙江 龙江县龙北化工厂 0.025%敌鼠钠盐毒饵 加工 2001-03-01 2004-03-01
上海 上海高伦现代农化股份有限公司 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2000-04-01 2003-04-01
0.005%溴鼠灵毒饵 加工 2000-04-01 2003-04-01
0.5%溴敌隆粉剂 加工 2000-01-01 2003-01-01
0.5%溴敌隆液剂 加工 2000-02-01 2003-02-01
0.5%溴鼠灵液剂 加工 2002-08-01 2005-08-01
溴敌隆原药 原药 2000-01-01 2005-01-01
溴鼠灵原药 原药 1998-12-01 2003-12-01
上海庄臣有限公司 雷达鼠必死灭鼠药饵剂(溴鼠灵) 分装 2000-05-01 2001-05-01 证书过期需换发新证
江苏 泗阳县鼠药厂 0.005%溴鼠灵毒饵 加工 2001-08-01 2004-08-01
0.5%溴敌隆母液 加工 2001-08-01 2004-08-01
0.5%溴鼠灵母液 加工 2001-08-01 2004-08-01
敌鼠隆原药 原药 2000-12-01 2005-12-01
氯鼠酮原药 原药 2000年换发证书未同意
溴敌隆原药 原药 2000-12-01 2005-12-01
锡山市华美化工厂 氯敌鼠钠盐粉剂 加工 2000-03-01 2003-03-01
浙江 慈溪市逍林化工有限公司 0.5%溴敌隆母液 加工 2000-07-01 2003-07-01
0.5%溴鼠灵母液 加工 2000-07-01 2003-07-01
溴鼠灵原药 原药 2000-07-01 2005-07-01
绍兴县三科化工厂 0.01%溴敌隆毒饵 加工 2002-11-01 2005-11-01
浙江联化集团公司 溴代毒鼠磷原粉 原药 1997-11-01 1999-12-31 证书过期需换发新证
福建 福建省福鼎市农药厂 0.025%杀鼠灵毒饵 加工 1997-12-15 1999-12-31 证书过期需换发新证
山东 济南一农化工有限公司 0.5%溴敌隆母液 加工 1999-10-01 2002-10-01 证书过期需换发新证
河南 商丘大卫化工厂 0.5%溴敌隆母液 加工 2002-04-01 2005-04-01
圣丰化学(河南)有限公司 0.5%敌鼠隆液剂(可灭鼠) 加工 2000-09-01 2003-09-01
0.5%溴敌隆粉剂(扑灭鼠) 加工 2000-09-01 2003-09-01
0.5%溴敌隆液剂(扑灭鼠) 加工 2000-09-01 2003-09-01
湖南 湖南省天泽农药化工有限公司 10%增效敌鼠钠母液(特杀鼠2号) 加工 2000-01-01 2003-01-01
2%增效敌鼠钠母液(特杀鼠3号) 加工 2000-01-01 2003-01-01
50%增效敌鼠钠粉剂 加工 1999-11-01 2002-11-01
湖南省芷江侗族自治县农药厂 敌鼠钠盐 原药 2000-02-01 2005-02-01
广东 广州新天地化学实业有限公司 0.005%溴敌隆毒饵 加工 2000-07-01 2003-07-01
0.05%敌鼠钠盐谷饵 加工 2000-07-01 2003-07-01
花都市花山日用化工厂 0.1%敌鼠钠盐毒饵 加工 2000-09-01 2003-09-01
利高曼(广州)有限公司 0.005%杀它仗毒饵 分装 2002-11-01 2003-11-01
广西 广西田园农用化学品有限公司 0.05%杀鼠灵毒饵 加工 2001-06-01 2004-06-01
贵州 贵阳农药厂 磷化锌 生产 2000年换发证书未同意
吉林 吉林省龙井市林药厂 0.0375%杀鼠迷毒饵 加工 2000-06-01 2003-06-01
青海 青海省化工设计研究所实验工厂 0.1%溴敌隆母粉 加工 1997-11-01 1999-12-31 证书过期需换发新证
溴敌隆原药 原药 1997-11-01 1999-12-31 证书过期需换发新证
青海省兽医生物药品制造厂 100万毒价/毫升C型肉毒杀鼠素冻干剂 加工 1999-12-01 2002-12-01
100万毒价/毫升C型肉毒杀鼠素水剂 加工 1999-12-01 2002-12-01
C型肉毒杀鼠素原药 原药 1999-12-01 2004-12-01
重庆 重庆泰帮化工有限公司 0.5%溴敌隆母粉 加工 1999-02-01 2002-02-01 证书过期需换发新证
0.5%溴敌隆母液 加工 1999-02-01 2002-02-01 证书过期需换发新证
3.75%杀鼠醚母液 加工 2000-07-01 2003-07-01
关于B型超声诊断设备监督抽验情况及查处工作的通知
国家药监局
关于B型超声诊断设备监督抽验情况及查处工作的通知
国药监市[2003]84号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全有效，2002年第四季度，我局组织对B型超声诊断设备产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果及有关查处工作通知如下：
一、抽验的基本情况
本次共抽验了21家生产企业和1家经营单位的B型超声诊断设备产品22台，依据国家标准GB10152——1997《B型超声诊断设备》、GB9706.1——1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》、GB16846——1997《医用超声诊断设备声输出公布要求》进行检测，其中19台产品合格，抽验合格率为86.4%（抽验结果详见附件1）。此外，本次抽验中还有部分企业未抽到产品，有关情况见附件2。
不合格产品问题主要集中在电解质强度、盲区指标不符合标准要求。上述指标不合格直接影响B型超声诊断设备的安全有效性，甚至危害使用者的人身安全。
二、对不合格产品的查处
对本次抽验中质量不合格的产品及有关单位，有关省（区、市）药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定予以查处。责令不合格产品生产企业限期整改，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。
徐州华声医学仪器有限公司生产的华声牌ADT-1106型B型超声诊断仪，在2001年和本次质量抽验中，连续出现质量不合格问题，请江苏省药品监督管理局加强监督。
三、对未抽到产品企业的处理意见
对本次监督抽验中未抽到产品的生产企业，有关省（区、市）药品监督管理局应加强对该企业的监督检查。对已注册的医疗器械产品，连续停产两年以上的，要按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章予以处理。
上述查处情况，请于2003年4月30日前报我局市场监督司。
附件：1．医疗器械质量公告(2003)第2期总第5期(略）
2．B型超声诊断设备产品质量监督抽验部分未抽到产品的企业情况（略）
国家药品监督管理局
二○○三年三月六日